制药工业无机杂质混标，符合USP <232>药典——上海甄准生物

制药工业无机杂质混标，符合USP <232>药典----上海甄准生物

杂质是指药物在生产或贮藏过程中引入的，无治疗作用或影响药物的稳定性和疗效，甚至对人健康有害的物质。根据ICH Q3a的定义，杂质可分为有机杂质，无机杂质和残留溶剂。而制药工业中无机杂质的可能来源于生产过程，它们一般是已知的和确定的。其常见来源：1.催化剂；2.原材料；3.辅料（填充剂，稳定剂等）；4.生产设备，反应釜，管道等。

上海甄准生物科技有限公司是一家专业经营标准物质、标准品、化学试剂及相关技术服务创新型高科技企业，Inorganic Ventures公司是一家专门生产AA，ICP和ICP-MS的标准样品的专业技术公司。现已通过ISO9001，ISO17025，ISO GUIDE 34认证。

上海甄准生物提供符合USP232方法无机杂质标准品，用于制药工业。

Inorganic Ventures产品优势：

1、可追溯至NIST；

2、ISO 9001认证；

3、经过验证的；

4、可接受定制。

产品信息：

1、IV-STOCK-38 贵金属杂质混标

USP <232> Precious Metals Elemental Impurities
Volume: 125 mL Matrix: HCl
Analyte	μg/mL
Ir（铱）	100
Os（锇）	100
Pd（钯）	100
Pt（铂）	100
Rh（铑）	100
Ru（钌）	100

2、IV-STOCK-40 口服元素杂质混标

USP <232> Oral Elemental Impurities
Volume:：125 mL Matrix: HNO3
Analyte	μg/mL
As （砷）	1.5
Cd （镉）	25
Cu （铜）	1000
Hg （汞）	15
Mo （钼）	100
Ni （镍）	500
Pb （铅）	5
V （钒）	100

3、IV-STOCK-41 不经肠道元素杂质混标

USP <232> Parenteral Elemental Impurities
Volume: 125 mL Matrix: HNO3
Analyte	μg/mL
As （砷）	1.5
Cd （镉）	2.5
Cu （铜）	100
Hg （汞）	1.5
Mo （钼）	10
Ni （镍）	50
Pb （铅）	5
V （钒）	10

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